Leiter Clinical Affairs (m/w/d)

im eHealth Start-Up

Sie haben Interesse daran echten Start-Up Geist mitzuerleben und dabei wertvolle Praxiserfahrungen zu sammeln? Dann sind Sie bei uns gerne willkommen!

Die Medipee GmbH ist ein innovatives Unternehmen im Bereich eHealth Monitoring, das die persönliche Gesundheitsvorsorge direkt ins eigene Heim holt. Wir digitalisieren einen Ort, der bis dato noch weitgehend unerschlossen ist.

Für die Erweiterung unserer Regulatory Affairs Einheit suchen wir ein motiviertes Teammitglied, das Spaß am Aufbau unseres Produktportfolios hat.

 

Ihre Aufgaben:

  • Planen, Einreichen und Überwachen von klinischen Studien
  • Überprüfung von Studiendaten und Sicherstellung der Vorgaben
  • Vorbereitung von Audits und Inspektionen
  • Vorbereitung von klinischen Studienberichten für die Regulierungsbehörden
  • Unterstützung bei der Überprüfung von Publikationsentwürfen
  • Management von externen Partnern und Beratern, z.B. CRO, Statistiker

 

Ihr Profil:

  • Kenntnisse der Regularien MDD/IVD, MDR/IVDR, MEDDEV, EN ISO 14155
  • Erfahrung in der Durchführung von klinischen Studien
  • Erfahrungen mit Medizinprodukten
  • ein abgeschlossenes Studium (Diplom, Master oder Bachelor)
  • sehr gute Kenntnisse in MS Office (Word, Excel, Outlook, PowerPoint)
  • Analyse- und Problemlösefähigkeit
  • flexible, selbständige und sorgfältige Arbeitsweise
  • Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und Hands-on-Mentalität

 

Wir bieten:

  • Selbstständiges und eigenverantwortliches Arbeiten in einem eHealth Team
  • Einblick hinter die Kulissen eines eHealth Start-Ups
  • Aufbau und Erweiterung des Teams Regulatory Affairs mit Führungsverantwortung
  • Interdiziplinäres Team mit offener Feedbackkultur
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Firmenevents/ – feiern
  • Weiterbildungsangebote
  • Ein faires und motivierendes Vergütungssystem
  • Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege

 

Bei Interesse einfach einen Lebenslauf per Mail an die unten angegebenen Kontaktdaten senden. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

 

Kontakt:

Bianca Bieniek-Witt
Mail: b.bieniek-witt@medipee.com
Tel.: +49 2841 6023150